SK바이오사이언스 국내 백신 스카이코비원 영국 허가 신청 접종 시기

국내 최초 코로나 백신 SK바이오사이언스 스카이코비원이 영국 의약품 규제 당국에 조건부 허가를 신청했다고 밝혔습니다.

 

대한민국 1호 코로나 백신 SK바이오사이언스의 스카이코비원이 글로벌 시장 진출을 위해 영국 의약품 규제 당국에 조건부 허가를 신청했다.

 

이미 지난 3월 부터 심사를 진행 중에 있으며 최근 임상 3상 데이터 등을 포함해 정식으로 심사 신청을 통해 품목 허가 심사에 돌입하게 된 것이다.

 

안재용 사장은 영국 조건부 허가 신청을 시작으로 유럽, WHO EUL등재 등을 통해 전 세계 백신 시장에 대한민국 백신 기술력을 선보일 것이라는 포부를 밝혔다.

 

 

한편 스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 성인 4,037명을 대상으로 한 임상 3상을 통해 안정성과 면역성을 나타내며 경쟁력을 입증했다.

 

오비크론 변이에도 높은 면역 반응을 보이며 좋은 평가를 받고 있다고 전했다. 현재 오미크론 변이에 대해서도 추가 연구 등이 진행되고 있다고 밝혔다.

 

식품의약품안전처는 지난 6월 스카이코비원을 국내 1호 백신으로 허가했다. 국내 접종은 하반기부터 접종을 시작할 수 있을 거라 내다봤다.

 

 

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